DUREE : 05 JOURS

OBJECTIFS 

Actualiser ou réactualiser ses connaissances sur la réglementation des BPL

Promouvoir la qualité et la validité des données d’essais selon les normes de sécurité

Gérer l’organisation et les conditions de réalisation des études, respecter les installations d’essais destinés aux autorités nationales

Valider le respect des consignes d’hygiène

PUBLIC CIBLE

Chef d’entreprises

Managers

Techniciens de laboratoire

Responsable qualité

PREREQUIS

La formation BPL Bonne Pratique de Laboratoire est recommandée pour le personnel de laboratoires

CONTENU 

• Les BPL : un nouveau pas vers l’assurance de qualité
• La gestion de la qualité dans le cadre des Bonnes Pratiques de Laboratoire
• Retour sur la terminologie et la définition des BPL
• Les fondements du référentiel qualité et le champ d’application du référentiel
• Appréhender le contexte réglementaire international (FDA, UE, OCDE)
• Les principes des BPL (Bonnes Pratiques de Laboratoire)
• L’organisation et le personnel : principes généraux, organigramme fonctionnel, responsabilités, formation du personnel, etc.
• Le plan d’étude : planification, mise en place, etc.
• La non-conformité et les actions correctives
• Les installations, les locaux et les conditions environnementales, la conformité du matériel de laboratoire
• La validation de l’équipement dans le cadre du protocole des études
• Les opérations effectuées par le laboratoire d’étude (produits, réactifs, documentations, etc.)
• Les produits à étudier et produits de référence
• Le protocole et la conduite d’une étude
• Les enregistrements et rapports
• Sécurité et hygiène en laboratoire, respecter vos obligations
• Procédures pré-analytiques : l’analyse transmises à des laboratoires sous-traitants
• La conservation des études et l’identification des échantillons
• Le système d’essai (Animal, végétal, microbien, cellulaire, chimique ou physique)
• La sécurité de la qualité des résultats
• La sécurité dans la transmission des analyses
• La sécurité du personnel et le niveau de formation
• Les consignes générales et particulières en hygiène et sécurité
• L’organisation des manipulations et le stockage

EXERCICES PRATIQUES